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2021年4月16日,我司申報的“醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼”經黑龍江省藥品監督管理局正式批復!已獲產品注冊證!為Ⅱ類醫療器械醫用敷料修復產品系列增添了一個極其重要的產品。
我公司生產的“醫用透明質酸鈉修復貼”得到越來越多客戶的認可,獲得了行業公認的熱度和美譽度!為各大健康品牌提供了高品質的產品。在合作過程中,客戶對膠原蛋白產品的需求越來越強烈,為了滿足客戶的需求,為更多人帶去美麗幸福的人生體驗,公司投入大量人力物力,注重每一個細節的研發,在追求產品自身安全性、有效性的同時,注重客戶使用的體驗感,產品經消費者測試,獲得了良好口碑!真正做到了讓修復過程不再煎熬,而是充滿喜悅與期待,為皮膚提供了良好的修復環境!
我司的膠原蛋白修復貼以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為核心原料(該原料與人體膠原序列的相似度達到100%),高規格的工藝用水(注射用水),同時進行了嚴格的質量體系控制,產品質量保障,最大限度地防止皮膚過敏,對醫美術后、排痘后等淺表性皮膚損傷安全有效。產品經生物安全性檢測無溶血、無細胞毒性、無無遲發型超敏反應、無刺激性。
2020年12月4日,黑龍江省藥品監督管理局根據《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范》附錄無菌醫療器械對我司進行“醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼”注冊質量管理體系現場核查,分別對人、機、料、法、環、測各個程序進行了嚴謹細致的審核。核查結果是對整個質量管理體系給予了高度的評價,同時也對我們提出了寶貴的建議和良好的期許!
“醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼”,的問世,不僅豐富了我司Ⅱ類械字號修復類產品庫,更重要的我們踐行了以客戶需求為中心,拿好的產品給到客戶,能夠最快速度地給客戶更多選擇,為市場提供更安全有效的修復產品,為醫療美容行業的良性發展,為大健康領軍品牌的成功跨越,為更多受傷肌膚的美麗人生貢獻力量!
截至發稿日,我司已有Ⅱ類醫療器械產品18個。其中包括醫療器械修復類產品三個品種:“醫用透明質酸鈉修復貼”、“醫用透明質酸鈉修復液”和“醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼”及減肥類、降壓類的磁療儀器產品、體外診斷試劑及醫用敷料口腔潰瘍修復的產品。經公司董事會研究決定,將立項研發更多的Ⅱ類醫療器械修復類等產品,助力醫美傳奇,為美麗護航!
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